Торговля медицинскими препаратами опт/розница,Лицензия на торговлю мед. препаратами опт,розница, Торговля мед препаратами, лицензия на торговлю медикаментами, лицензия на аптеку

Лицензия на розничную/оптовую торговлю медицинскими препаратами (лицензия на аптеку, лицензия на торговлю медикаментами) получается в Государственном департаменте по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Основные условия деятельности:

для оптовой торговли медицинскими препаратами:

наличие капитального, изолированного склада соответствующего нормам СЭС и пожарной охраны;
наличие проектной документации на складское помещение (возможна помощь в его разработке);
наличие в составе складского помещения производственных помещений и помещений для работающего персонала;
наличие нормативно-технической и нормативно-правовой документации.

для розничной торговли медицинскими препаратами:

наличие договора аренды или документа на право собственности на аптеку, которая должна быть размещена в капитальном строении с торговым залом и занимать не меньше 18 кв.м. (в лечебно-профилактических учреждениях могут создаваться аптечные пункты площадью не менее 8 кв.м.);
отделочные материалы помещения аптеки должны соответствовать рекомендациям МОЗ Украины;
наличие нормативно-технической и нормативно-правовой документации;
обязательно наличие лекарственных препаратов для оказания доврачебной медицинской помощи;
персонал должен иметь соответствующее образование и квалификацию.

Для получения лицензии на аптеку, розничную и оптовую торговлю медицинскими препаратами, лицензии на торговлю медикаментами необходимы следующие документы:

свидетельство о государственной регистрации предприятия (ксерокопия, заверенная печатью предприятия, а также копия, заверенная нотариально) или выписка/извлечение (витяг) из ЕГРПОУ;
копия справки статистики (нотариально заверенная);
нотариальная копия паспорта аптечного склада (аптеки, структурного подразделения), составленного по форме утвержденной КМУ;
справка про наличие материально-технической базы и квалификационный уровень работников;
договор аренды или права собственности на помещение (копия);

А также следующая информация:

банковские реквизиты;
номер свидетельства плательщика НДС, индивидуальный номер плательщика налога.

Также, предоставляем помощь в получение разрешения СЭС (Санитарно эпидемиологическое заключение МОЗ) и регистрация изделий медицинского назначения.

Стоимость услуг по получению лицензии на торговлю медицинскими препаратами (розница, опт), лицензии на аптеку, лицензии на торговлю медикаментами – 2500 гривен.

Сроки получения лицензии – 15 дней.

ЗАКАЗАТЬ ЭТУ УСЛУГУ