Лицензия на розничную/оптовую торговлю медицинскими препаратами (лицензия на аптеку, лицензия на торговлю медикаментами) получается в Государственном департаменте по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Основные условия деятельности:
для оптовой торговли медицинскими препаратами:
- наличие капитального, изолированного склада соответствующего нормам СЭС и пожарной охраны;
- наличие проектной документации на складское помещение (возможна помощь в его разработке);
- наличие в составе складского помещения производственных помещений и помещений для работающего персонала;
- наличие нормативно-технической и нормативно-правовой документации.
для розничной торговли медицинскими препаратами:
- наличие договора аренды или документа на право собственности на аптеку, которая должна быть размещена в капитальном строении с торговым залом и занимать не меньше 18 кв.м. (в лечебно-профилактических учреждениях могут создаваться аптечные пункты площадью не менее 8 кв.м.);
- отделочные материалы помещения аптеки должны соответствовать рекомендациям МОЗ Украины;
- наличие нормативно-технической и нормативно-правовой документации;
- обязательно наличие лекарственных препаратов для оказания доврачебной медицинской помощи;
- персонал должен иметь соответствующее образование и квалификацию.
Для получения лицензии на аптеку, розничную и оптовую торговлю медицинскими препаратами, лицензии на торговлю медикаментами необходимы следующие документы:
- копия свидетельства о государственной регистрации (нотариально заверенная);
- копия справки статистики (нотариально заверенная);
- нотариальная копия паспорта аптечного склада (аптеки, структурного подразделения), составленного по форме утвержденной КМУ;
- договор аренды или права собственности на помещение (копия);
- разрешение санэпидем станции(СЕС);
- разрешение пожарников.
А также следующая информация:
- банковские реквизиты;
- номер свидетельства плательщика НДС, индивидуальный номер плательщика налога.
Также, предоставляем помощь в получение разрешения СЭС (Санитарно эпидемиологическое заключение МОЗ) и регистрация изделий медицинского назначения.
Стоимость услуг по получению лицензии на торговлю медицинскими препаратами (розница, опт), лицензии на аптеку, лицензии на торговлю медикаментами – 2500 гривен.
Сроки получения лицензии – 15 дней.
 | ЗАКАЗАТЬ ЭТУ УСЛУГУ |
